El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió una advertencia a la comunidad ante el significativo aumento de casos de intoxicación por consumo de melatonina en menores de edad, especialmente en niños, niñas y adolescentes.
De acuerdo con la Nota Informativa de Farmacovigilancia publicada por la autoridad sanitaria, en Chile la melatonina está clasificada como medicamento y su venta requiere receta médica. Además, su uso en población pediátrica no está autorizado de forma general, debido a que no existen estudios suficientes que respalden su seguridad y eficacia en menores de 18 años.
Aumento de casos en menores
Según datos del Centro de Información Toxicológica de la Universidad Católica (CITUC), entre 2019 y 2022 se registraron 927 casos de sobredosis de melatonina en el país. De estos, un 38,2% correspondió a adolescentes y un 36,6% a niños.
Por su parte, el Sistema de Vigilancia Integrada (SVI) del ISP contabilizó 123 notificaciones asociadas a melatonina entre 2020 y 2025, donde el 41,6% involucró a menores de edad. Más de la mitad de esos casos fueron clasificados como intoxicaciones, principalmente en adolescentes.
La autoridad sanitaria advierte que muchos de estos casos están relacionados con productos en presentaciones atractivas para niños, como gomitas, las que en Chile no forman parte de los productos autorizados.
Riesgos y efectos adversos
Aunque comúnmente se percibe como un producto “natural”, la melatonina es una hormona que regula el ciclo sueño-vigilia y su administración debe ser supervisada por un profesional de la salud.
Entre los efectos adversos notificados se encuentran:
- Dolor de cabeza
- Mareos
- Náuseas
- Somnolencia diurna
- Pesadillas
- Irritabilidad
- Cambios de ánimo y depresión
También se han reportado casos graves en adolescentes, incluyendo intentos de suicidio y sobredosis intencional, en algunos casos combinados con otros psicofármacos.
Además, el ISP advierte preocupación respecto al posible impacto en el desarrollo hormonal y la pubertad, dado que la melatonina participa en procesos de maduración sexual. También puede interactuar con anticoagulantes, anticonceptivos, medicamentos para la diabetes, antihipertensivos e inmunosupresores.
Venta regulada en Chile
Actualmente existen 21 registros sanitarios vigentes de productos farmacéuticos con melatonina como principio activo en Chile, todos bajo receta médica. Ninguno está aprobado para uso pediátrico.
La indicación autorizada en el país corresponde al tratamiento a corto plazo del insomnio primario en adultos.
El ISP también advierte sobre el ingreso informal de suplementos desde el extranjero, especialmente en formatos de venta online, lo que podría implicar riesgos adicionales por falta de control sanitario y variabilidad en la dosis.
Recomendaciones a la comunidad
La autoridad sanitaria recomienda:
- No administrar melatonina a menores sin indicación médica.
- Priorizar hábitos saludables como higiene del sueño, alimentación equilibrada y actividad física.
- Evitar la compra de productos sin registro sanitario.
- Notificar cualquier sospecha de reacción adversa al Sistema de Vigilancia Integrada (SVI).
Asimismo, se recomienda evitar su uso en embarazo y lactancia, ya que la melatonina atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna.
El Instituto de Salud Pública reiteró el llamado a la responsabilidad en el uso de medicamentos y recordó que incluso aquellos percibidos como “naturales” pueden generar efectos adversos si no son utilizados bajo supervisión profesional.
